Адаптол в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению адаптола в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток адаптола, взаимодействие с другими лекарствами, применение адаптола (таблетки) при беременности. Инструкции: Адаптол в капсулах;
Торговое название: АДАПТОЛ® /ADAPTOLUM®/
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки 300 мг.
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N05 Психолептические средства
N05B Анксиолитики
N05B X Прочие анксиолитики
Фарм. группа: Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие. Код АТХ:N05BX.
Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения: 4 года. Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту.
Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны.

Состав адаптола в таблетках

Активное вещество адаптола

Одна таблетка содержит: мебикар 300 мг.
Бір таблетка құрамында: 300 мг мебикар.

Вспомогательные вещества в адаптоле

Одна таблетка содержит: метилцеллюлоза, кальция стеарат.
Бір таблетка құрамында: метилцеллюлоза, кальций стеараты.

Показания к применению таблеток адаптола

  • неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
  • для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
  • при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
  • в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.

  • ашушаңдық, эмоциональдық тұрақсыздық, үрей мен қорқыныш құбылыстарымен өтетін невроздар мен неврозға ұқсас жай-күйлерде
  • олар туғызатын соматовегетативтік және неврологиялық жағымсыз әсерлерді жою мақсатында нейролептиктер мен транквилизаторларды көтере алуды жақсарту үшін
  • түрлі генездегі кардиалгияларда (жүректің ишемиялық ауруымен байланысты емес)
  • кешенді ем құрамында темекі шегуге құмарлықты төмендететін дәрі ретінде

Противопоказания адаптола в таблетках

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • әсер етуші затқа немесе қосымша затқа жоғары сезімталдық
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

Побочные действия таблеток адаптола

Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно Адаптол переносится хорошо.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.

Редко:
  • головокружение
  • артериальная гипотензия
  • диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
  • возможны аллергические реакции (кожный зуд)
  • понижение температуры тела
  • слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата. Получены отдельные данные об острых реакциях повышенной чувствительности.
Адаптол, басқа да дәрілер сияқты жағымсыз әсерлер туындатады, олар барлық емделушіде көрініс бермейді. Әдетте Адаптол жақсы көтерілімді.

Қолайсыз жағымсыз реакциялардың даму жиілігі бойынша жіктемесі: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100 до < 1/10); жиі емес (≥ 1/1000 до < 1/100); сирек (≥ 1/10 000 до < 1/1000); өте сирек (< 1/10 000); байқалу жиілігі белгісіз (қол жетімді деректер бойынша анықтау мүмкін емес)*.

Сирек:
  • бас айналуы
  • артериялық гипотензия
  • диспепсиялық бұзылулар (қыжыл, кекіру, іштің керу сезімі, іш өту)
  • аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (тері бөртпесі)
  • дене температурасының төмендеуі
  • әлсіздік
Аллергиялық реакция жағдайында препарат қабылдауды тоқтатқан жөн. Жоғары сезімталдықтың жедел реакциялары туралы жекелеген деректер алынған.

Особые указания к применению

В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Гипотензия және/немесе дене температурасының төмендеуі (дене температурасы 1-1,5 °С-ге дейін төмендеуі мүмкін) жағдайында препарат қабылдауды тоқтату талап етілмейді.

Артериялық қысым және дене температурасы өз бетінше бірнеше күн ішінде қалыпқа түседі.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарының жүргізушілеріне және мамандығы жоғары зейін қоюмен байланысты адамдарға жұмыс кезінде қолдануға болмайды.

Дозировка и способ применения

  • Взрослые принимают Адаптол внутрь независимо от приема пищи по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
  • В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
  • Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
  • Пациенты с недостаточностью функции печени в уменьшении дозы не нуждаются.
  • У пациентов с недостаточностью функции почек подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
  • Привыкание, пристрастие и синдром отмены к Адаптолу не установлены.
  • В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
  • Ересектер Адаптолды тамақтануға қарамастан 300-600 мг-дан күніне 2-3 рет ішке қабылдайды. Ең жоғары бір реттік дозасы 3 г, тәуліктік дозасы – 10 г құрайды. Емдеу курсының ұзақтығы – бірнеше күннен 2-3 айға дейін.
  • Жиынтық ем кезінде темекі шегуге құмарлықты төмендететін дәрі ретінде препаратты 5-6 апта бойы 600-900 мг-дан күніне 3 рет тағайындайды.
  • Егде емделушілерге дозаны таңдау қажет емес.
  • Бауыр функциясы жеткіліксіздігі бар емделушілерге дозаны таңдау қажет емес.
  • Бүйрек функциясы жеткіліксіздігі бар емделушілерге дозаны таңдау зерттелмеген. Емделушілердің бұл тобына дәрілік затты сақтықпен қолдану қажет.
  • Адаптолға дағдылану мен құмарлану, тоқтату синдромы анықталмаған.
  • Егер кезекті доза қабылданбай қалса, емдеу курсын бұрын тағайындалған дозада жалғастырады. Қажет кезінде емдеуші дәрігерден кеңес алу керек.

Взаимодействие с лекарствами

Адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Адаптолды нейролептиктермен, транквилизаторлармен (бензодиазепиндермен), ұйықтататын дәрілермен, антидепрессанттармен және психостимуляторлармен біріктіруге болады.

Передозировка адаптолом в таблетках

Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжёлых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
Препараттың уыттылығы төмен. Әдеттегі клиникалық артық дозалануы болмайды. Ауыр улану жағдайлары тіркелмеген.

Байқалуы мүмкін симптомдар: әлсіздік, гипотензия, бас айналу.

Емі: симптоматикалық ем, оның ішінде асқазанды шаю.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток. Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Препаратты пероральді қабылдағанда мебикар дозасының 77-80  қанға барады, 40  - ға дейінгі мөлшері эритроциттермен байланысады. Әсер етуші заттың қалған бөлігі қан плазмасының ақуыздарымен байланыспайды және плазмада бос күйінде болады, сондықтан организмде кедергісіз таралады да, жасушалық жарғақшалардан еркін өтеді.

Мебикардың қандағы ең жоғары концентрациясына препарат қабылдаған соң 0,5 сағат өткенде жетеді және жоғары деңгейі 3-4 сағат бойы сақталады, одан кейін біртіндеп азаяды. Мебикар организмнен несеп пен нәжіс арқылы бір тәуліктің ішінде толық шығарылады. Препарат биохимиялық өзгерістерге ұшырамайды және организмде жинақталмайды.

Фармакодинамика

Адаптол обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании Адаптол называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Адаптол орташа тыныштандыратын белсенділікке ие, мазасыздықты, қорқынышты, үрейді, ішкі эмоциональдық ширығу мен ашушаңдықты жояды немесе әлсіретеді. Адаптол лимбикалық-ретикулярлы кешеніне, оның ішінде гипоталамустың эмоциогенді аймақтарының құрамына кіретін құрылымдардың белсенділігіне әсер етеді, олардың теңгерілуі және бірігуіне ықпал ете отырып, сондай-ақ ГАМК барлық 4 негізгі нейромедиаторлы жүйелеріне, холин-, серотонин- әрі адренергиялық жүйелерге әсер етеді, бірақ шеткергі адренонегативті әсері жоқ.

Препараттың транквилизирлейтін әсері миорелаксацияны және қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуымен қатар жүрмейді. Осы себепті Адаптолды “күндізгі транквилизатор” деп атайды. Ұйықтататын әсері жоқ, бірақ ұйықтататын дәрілердің әсерін күшейтеді және ұйқы бұзылғанда ұйқыны жақсартады. Адаптол никотиндік абстиненцияны жеңілдетеді немесе басады.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.